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    ISO9000質量管理體系
    文章作者:本站管理員 上傳更新:2015/12/14 14:25:10
      產品信息:
     ● ISO9000的由來
      國際標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的第一版。ISO9000標準很快在工業界得到廣泛的承認, 被各國標準化機構所采用并成為ISO標準中在國際上銷路最好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用,其中包括所有的歐洲聯盟和歐洲自由貿易聯盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊機構,開展了第三方認證和注冊工作。有些國家,等待注冊的公司隊伍如此之長,要等上幾個月甚至1年才能得到認證。ISO9000標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯盟在某些領域如醫療器械的立法中引用ISO9000標準,供應商在某些領域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結論是,要想與統一起來的歐洲市場做生意,取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多國家級和國際級產品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為取得產品認證的首要要求,把ISO9000結合到產品認證計劃中去。 
     ● ISO9000標準介紹
      根據IS09000—1給出的定義,IS09000族是指“由ISO/TC176技術委員會制定的所有國際標準”。
      正式頒布的IS09000族標準
      (1)GB/T65831994(idtIS08402:1994)質量管理和質量保證術語。
      (2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1:1994)質量管理和質量保證準第1部分選擇和使用指南。
      (3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2:1993)質量管理和質量保證標準第二部分GB/T19001、GB/T19002和GB/T19003實施通用指南。
      (4)GB/T19000.3—1994(idtlS09000-3:1994)質量管理和質量保證標準第3部分GB/T19001在軟件開發、供應和維護中的使用指南。
      (5)GB/T19000.4-1994(idtIS09000-4:1993)質量管理和質量保證標準第四部分可信性大綱管理指南。
      (6)GB/T19000-1994(idtlS09001:1994)質量體系列化設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式。
      (7)GB/T19002-1994(idtlS09002:1994)質量體系生產、安裝和服務的質量保證模式。
      (8)GB/T190031994(idtIS09003:1994)質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式。
      (9)GB/T19004.1-1994(idtlS09004-1:1994)質量管理和質量體系要素第1部分指南。
      (10)GB/T19004.2-1994(idtlS09004-2:1991)質量管理和質量體系要素第2部分服務指南。
      (11)GB/T19004.3-1994(idtIS09004-3:1993)質量管理和質量體系要素第3部分流程性材料指南。
      (12)GB/T19004.4-1994(idtlSO-4:1993)質量管理和質量體系要素第4部分質量改進指南。
      (13)GB/T19015-1996(idtISOl0005:1995)質量管理質量計劃指南。
      (14)GB/T19017-1996(idtlS010007:1995)質量管理技術狀態管理指南。
      (15)GB/T19021.1-1993(idtlSOl0011-1:1990)質量體系審核指南第1部分審核。
      (16)GB/T19021.2-1993(idtIS010011-2:1991)質量體系審核指南第2部分質量體系審核員的評定準則。
      (17)GB/T19021.3-1993(idtIS0100ll-3:1991)質量體系審核指南第3部分審核工作管理。
      (18)GB/T19022.1-1994(idtIS010012:1992)測量設備的質量保證要求第1部分測量設備的計量確認體系。
      (19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013:1995)質量手冊編制指南。
       還處在標準草案階段的IS09000族標準
      (1)ISO/DIS9004-8質量原理及其在質量管理實踐中的應用。(2)ISO/DISl0006質量管理項目管理指南。
      (3)ISO/FDISl0012-2測量設備的質量保證要求第2部分測量過程控制。
      (4)ISO/FDISl0014質量經濟性管理指南。
      (5)ISO/CDl0015繼續教育和培訓。
      (6)ISO/WDl0016檢驗和試驗記錄結果表述指南。
      (7)ISO/WDl0017統計技術在質量管理中的應用。
     ● ISO9000認證申請條件 
      開展質量認證是為了保證產品質量,提高產品信譽,保護用戶和消費者的利益,促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明,企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。
      《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件:
       1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
       2.產品質量穩定,能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品,不能代表產品質量的穩定情況,必須正式成批生產產品的企業,才能有資格申請認證。
       3.產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求,或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
       4.生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系),并使其有效運行。
       具備以上四個條件,企業即可向國家認證機構申請認證。一般說,已批量生產的企業多基本具備了前三個條件,后一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準,結合企業實際,建立質量體系認證必須具備以下條件:
       1).中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
       2).企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施可文件化的質量體系。
     ● ISO9000認證特點和益處 
      1、ISO9000標準是一系統性的標準,涉及的范圍、內容廣泛,且 強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調,而使企業能 有效地、有秩序地開展給各項活動,保證工作順利進行。
      2、強調管理層的介入,明確制訂質量方針及目標,并通過定期的 管理評審達到了解公司的內部體系運作情況,及時采取措施,確保 體系處于良好的運作狀態的目的。
      3、強調糾正及預防措施,消除產生不合格或不合格的潛在原因, 防止不合格的再發生,從而降低成本。
      4、強調不斷的審核及監督,達到對企業的管理及運作不斷地修正 及改良的目的。
      5、強調全體員工的參與及培訓,確保員工的素質滿足工作的要 求,并使每一個員工有較強的質量意識。
      6、強調文化管理,以保證管理系統運行的正規性,連續性。如果 企業有效地執行這一管理標準,就能提高產品(或服務)的質量, 降低生產(或服務)成本,建立客戶對企業的信心,提高經濟效 益,最終大大提高企業在市場上的競爭力。
       ISO9001的特點和作用:
      *是ISO9000族質量保證模式標準之一,用于合同環境下的外部質 量保證??勺鳛楣┓劫|量保證工作的依據,也是評價供方質量體系 的依據。 
      *可作為企業申請ISO9000族質量體系認證的依據。 
      *是開發/設計、生產、安裝和服務的質量保證模式。用于供方保證 在開發、設計、生產、安裝和服務各個階段符合規定要求的情況。 
      *對質量保證的要求最全,要求提供質量體系要素的證據最多。從合同評審開始到最終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依 據。 
      *要求供方貫徹"預防為主、檢驗把關相結合"的原則,健全質量 體系,有完整
    的質量體系文件,并確保其有效運行。
      
    全國統一熱線:400-011-6328
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